MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (25 Stück)

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret. Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist beim BfArM als In-vitro-Diagnostikum registriert und trägt ein CE-Kennzeichnen.

• Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten
• Einfache Handhabung - Alles aus einem Set
• Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
• Test nur für den professionellen Gebrauch
• Spezifität: 99,8 %
• Sensitivität: 92,5 %
• Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
MADE IN GERMANY

*Die Sensitivität gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patienten die jeweilige Krankheit durch Anwendung des Tests tatsächlich erkannt wird. Je höher die Sensitivität, desto sicherer erfasst der Test die Erkrankung.
**Die Spezifität gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass Gesunde, die nicht an der betreffenden Erkrankung leiden, im Test auch als gesund erkannt werden.

Lieferumfang:
• Testkassetten (im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
• Extraktionspuffer
• Extrationsröhrchen mit Dosierkappe
• Probenabstrichtupfer
• Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test
Typ: Qualitativ
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
Spezifität: 99,8 %
Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 %
Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
Lagertemperatur: 2 - 30 °C
Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel
PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung)
Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal
Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

Beier Covid-19 Antigen Rapid Schnelltest

Der SARS-CoV-2 Antigen Test bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.

In Covid-19 Schnelltest Test Kit enthalten:

20 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
20 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
20 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
20 Extraktionsröhrchen
20 Tropfspitzen
1 Arbeitsstation
1 Packungsbeilage

Lagerbedingung: 4 – 30 °C
Haltbarkeit: 18 Monate

Der Nutzen

Der SARS-CoV-2 Antigen Test wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte deren Schnelltests im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.

• Schnelles Ergebnis (15 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich.
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig.
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen.
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

• Die Ergebnisse des Covid-19 Antigen Schnelltests liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
• Genaues Screening von Personen mit Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten. Liefert schnelle Antworten hinsichtlich der Infektion.
• Bequeme Anwendung für medizinisches Fachpersonal am Point of Care - ortsunabhängig und effizient.
• Tests am Point of Care erhöhen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Diagnostiklösungen für die Erkennung einer aktuellen SARS-CoV-2-Infektion - jederzeit und überall.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Verwendung durch durch med. Fachpersonal oder nachweisbar geschulte Personen.
• Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen) mit entsprechendem Fachpersonal.
• Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
• Tragen Sie beim Umgang mit den Packungsreagenzien persönliche Schutzausrüstung wie Handschuhe und Laborkittel. Waschen Sie sich nach Durchführung der Tests gründlich die Hände.
• Achten Sie bei Verschüttungen auf eine gründliche Reinigung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
• Befolgen Sie beim Umgang mit Proben die Sicherheitsvorkehrungen für infektiöse Substanzen.
• Ergreifen Sie während des gesamten Testverfahrens die bewährten Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz vor mikrobiologischer Gefährdung.
• Entsorgen Sie alle bei der Testdurchführung verwendeten Proben und Materialien als biogefährlichen Abfall. Laborchemikalien und biogefährlicher Abfall müssen in Übereinstimmung mit allen Vorschriften auf örtlicher, Landes‑ und Bundesebene gehandhabt und entsorgt werden.